Tremelimumab的商品名为Imjudo全色网导航，是一种全东说念主源单克隆抗体，用于和解肝细胞癌（一种肝癌）。 Tremelimumab 旨在附着并阻断 CTLA-4，CTLA-4 是一种杀青 T 细胞活性的卵白质，而 T 细胞是免疫系统（东说念主体的自然驻守系统）的一部分。

Tremelimumab 于 2022 年 10 月在好意思国获准用于医疗用途，并于 2023 年 2 月在欧盟获准用于医疗用途。

【适用病症】

肝细胞癌 肝癌

【出产厂家】

英国阿斯利康

【药品规格】

20mg/ml

【相宜症】

1.肝细胞癌

与度伐利尤单抗团结用于和解成东说念主不可切除肝细胞癌(uHCC)

2.非小细胞肺癌(NSCLC)

团结度伐利尤单抗和铂基化疗，适用于无致敏性表皮滋长因子受体(EGFR)突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因组肿瘤颠倒的鼎新性NSCLC成东说念主患者

【用法用量】

1.推选剂量

按照提议的要领，在稀释后静脉打针替西木单抗

(1)替西木单抗团结度伐利尤单抗

1：在本日服费用伐利尤单抗前使用替西木单抗

2：度伐利尤单抗给药信息请参考处方信息

(2)替西木单抗团结度伐利尤单抗和铂类化疗

每次输液前，先称量患者的体重

字据患者的体重和肿瘤组织学。

(1) 链接使费用伐利尤单抗，直到疾病阐扬或出现无法隐忍的毒性

(2) 从第5个周期启动，给药拒绝从每3玉成每4周变化一次

(3) 静脉打针60分钟以上

(4) 若是患者禁受的铂类化疗少于4个周期，剩余的替西木单抗周期(最多5个)应在铂类化疗期后，每4周团结度伐利尤单抗一次

(5) 对于禁受培好意思曲塞和卡铂/顺铂和解的非鳞状疾病患者，从第12玉成疾病阐扬，可选拔性培好意思曲塞和解或无法隐忍的毒性

1.关系剂量信息，请参考处方信息

2.不良反馈的剂量颐养

不提议减少和解剂量。一般来说，对于严重的(3级)免疫介导的不良反馈，应保留和解决议，长久住手和解决议危及生命(4级)免疫介导的不良反馈，复发严重(3级)免疫介导的反馈需要系统性免疫抑遏和解，或无法减少皮质类固醇剂量10毫克或更少的强的松或稀奇于每天12周内启动皮质类固醇。

1.基于好意思国国度癌症酌量所不良事件通用术语递次，第4.03版

2.皮质类固醇减少后有余或部分缓解(0至1级)的患者规复。若是在使用类固醇后12周内莫得有余或部分缓解，或在使用皮质类固醇后12周内无法将皮质类固醇剂量减少到每天10毫克或以下的强的松(或同等剂量)全色网导航，则长久停用

3.若是肝受累患者的AST和ALT在基线时小于或即是ULN，则字据无肝受累的肝炎提议停用或长久停费用伐利尤单抗

3.药品准备和贬责

(1)准备责任

目视检查药品中的颗粒物和变色情况，若是溶液污染、变色或可见颗粒，则丢弃

(2)不要摇晃这个小瓶

(3)从替西木单抗的小瓶中取出所需的体积，并鼎新到含有0.9%氯化钠打针液、USP或5%葡萄糖打针液的静脉打针袋中，用和蔼的回转法羼杂稀释后的溶液，稀释溶液的最大最终浓度不得突出10 mg/mL，各剂量使用稀释剂的总体积和患者体重见表3

(4)丢弃部分使用或空瓶替西木单抗

4.贮存决议

(1)替西木单抗不含防腐剂，准备好后立即进行输液处理。若是不立即给药，需要储存，从准备到启动给药的总时辰不得突出：

①在2°C至8°C (36°F至46°F) 的雪柜中扬弃24小时

②在室温高达30°C (86°华氏度)下 的24小时

(2)不要冻结

(3)不要摇晃

(4)通过含有无菌、低卵白结合0.2或0.22微米过滤器的静脉管线，静脉打针替西木单抗输注液突出60分钟

(5)对每种药品使用单独的输液袋和过滤器

5.替西木单抗与其他药品联用

将悉数药物居品单独静脉打针，不要通过并吞输液管共同给药其他药物

对于铂类化疗，请参考处方信息以赢得给药信息。对于培好意思曲塞的和解，请参考处方信息

(1)团结用药决议：输液规则

①替西木单抗团结度伐利尤单抗

打针替西木单抗，然后在给药本日打针度伐利尤单抗

②替西木单抗团结度伐利尤单抗和铂类化疗

在给药本日，先注入替西木单抗，然后使费用伐利尤单抗，然后进行铂类化疗

③替西木单抗团结度伐利尤单抗和培好意思曲塞和解

在给药本日，先打针替西木单抗，然后打针度伐利尤单抗和培好意思曲塞和解

(2)团结用药决议：输液显露

①替西木单抗团结度伐利尤单抗

完成替西木单抗输注后不雅察患者60分钟然后单独静脉打针度伐利尤单抗，输注突出60分钟

②替西木单抗，团结度伐利尤单抗和铂化疗 /培好意思曲塞和解周期1:

替西木单抗输注完成后1-2小时，注入度伐利尤单抗60分钟以上，完成度伐利尤单抗输注后1-2小时，予以铂类化疗

后续周期：若是在第1周期莫得输注反馈，替西木单抗后可立即予以后续周期的度伐利尤单抗，从握续输注杀青到启动化疗之间的时辰可减少到30分钟

【不良反馈】

1.肝细胞癌患者最常见的不良反馈(≥20%)是皮疹、泻肚、疲倦、瘙痒、肌肉骨骼疾苦和腹痛

2.鼎新性非小细胞肺癌(NSCLC)患者最常见的不良反馈(≥20%)是恶心、疲倦、肌肉骨骼疾苦、食欲下跌、皮疹和泻肚

【禁忌】

尚不解确

【贮存要领】

在2°C至8°C避光保存。不要冷冻。不要摇晃。

【适用东说念主群】

成东说念主。儿童、妊妇及老东说念主请在大夫教导下使用。

【药物相互作用】

尚不解确

【灵验期】

24个月

【剂型】

麻豆av

打针剂

【出产厂家】

英国阿斯利康

【身分】

本品主要灵验身分为 Tremelimumab-actl

Tremelimumab-actl是一种细胞毒性t淋巴细胞相干抗原4 (CTLA-4)阻断东说念主IgG2单克隆抗体

【性状】

打针剂：25 mg/1.25 mL (20 mg/mL)或300 mg/15 mL (20 mg/mL)透明至微乳白色，无色至微黄色溶液，单剂量小瓶。

【把稳事项】

1、严重和致命的免疫介导的不良反馈

免疫介导的不良反馈可能是严重的或致命的，字据不良反馈的严重进度暂停使用或长久停用替西木单抗和度伐利尤单抗

一般而言若是需要暂停使用替西木单抗和度伐利尤单抗，需要予以全身皮质类固醇和解(1-2mg/kg/天泼尼松或等效药物)，直至改善至1级或更低，在改善到1级或更低时，启动皮质类固醇减量，并握续减量至少1个月，对于免疫介导的不良反馈弗成用皮质类固醇和解杀青的患者，斟酌使用其他全身性免疫抑遏剂

2、输液相干反馈

替西木单抗和度伐利尤单抗合用可导致严重或危及生命的输液相干反馈

监测输液相干反馈的体征和症状，字据严重进度中断、减缓或长久住手替西木单抗和度伐利尤单抗，对于1级或2 级输注相干反馈，斟酌使用后续剂量的前药

3、胚胎-胎儿毒性

妊妇使用替西木单抗可能会导致胎儿损害，见告妊妇和有生殖后劲的女性对胎儿的潜在风险，提议有生养智商的女性在使用本品和解本事和临了一次给药后的3个月内使用灵验的避孕措施。

注：本文旨在先容医药健康酌量全色网导航，不作任何用药依据，具体用药指点，请磋议主治大夫。

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