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本文来自微信公众号：经济不雅察报 （ID：eeo-com-cn）小电影网站，作家：瞿依贤，题图来自：AI 生成

2024 年 12 月 26 日，国度医保局开了一场医药汇聚带量采购茶话会，皆鲁制药、石药集团（01093.HK）、科伦药业（002432.SZ）、京新药业（002020.SZ）等企业厚爱东说念主在会上重心回话了企业在加强本钱戒指、保险集采中选居品性量和供应方面领受的措施。

在业内东说念主士看来，这场茶话会发生在第十批国度组织药品汇聚采购（下称"药品集采"）后，与第十批药品集采的降幅及激发的"几分钱一派的药到底能不行吃"热议估量。

2024 年 12 月，第十批药品集采在上海开标，2 分钱一支打针液、3 分钱一派的阿司匹林肠溶片、3 分钱一派的叶酸中标，激发破圈的热议。业内推断，这是药品集采执行以来，价钱降幅最大的一次集采。

2018 年 12 月" 4+7 "药品集采试点后，国度医保局于今已组织开展十批国度组织药品集采，累计生效采购 435 种药品。前九批药品集采共纳入 374 种药品，平均降价超 50%。汇聚带量采购已成为公立医疗机构采购药品耗材的伏击形状。

仿制药企业共同的感受是，" 4+7 "试点时实行独家中标，法则相对"粗犷"，行业内的颓唐也比较病笃。之后集采法则缓缓完善，唯廉价中标、不计本钱的不睬性中目的风物如故不再出现。直到最近的第十批药品集采，廉价中标再次激发眷注。这跟法则的变化估量。

早在 11 月 22 日，国度组织药品调治采购办公室便下发第十批宇宙药品集采文献。比拟此前几批，法则大变：取消了 50% 以上降幅可中选的法则，同期保留了 1.8 倍熔断机制，也等于说，在合并品种之下，如果一家企业的报价高出最低报价的 1.8 倍，在首轮拟中选名单中落第，进入回生阶段。

李风参加了第十批药品集采，他方位的企业中标了多款居品。在他看来，取消了 50% 以上降幅可中选的法则，意味着企业的报价要贴着无穷低去报，再加上自己文献章程的最高灵验呈文价就偏低，是以现场企业代表的压力是"表当今脸上的"。

按照第十批宇宙药品集采文献所述，"刚毅不移常态化轨制化推动药品汇聚带量采购，抓续扩大药品集采隐秘面，进一步裁汰公共用药职守"。集采的推动是势必的，行业和群众的记挂亦然存在的——过低的药价奈何保证企业有合理的利润？奈何保证药品的质地？这些都是面前摆在各方面前的问题。

价钱降幅最大的一次集采

业内潜入以为，第十批药品集采的法则比拟此前几批，是一个迭代。

从法则来看，除了抽掉" 50% 以上降幅可中选"的保底法则，还有一个相当解析的变化是，本年的最高灵验呈文价偏低。

各个药品在每个省份都有公开的挂网价钱。李风说，在集采之前，国产居品和入口居品的挂网价离别不算太大，因为国产居品也会参考外企的订价，可能收支 2 成把握。国度医保局会参考挂网价钱给出某一具体品种的最高灵验呈文价，前九批的价钱都跟挂网价离别不是很大。

"关联词这一次，最高灵验呈文价是大砍了一刀的，基本上都在挂网价的基础上砍了高出 50%，也有更高的。这一条法则的修改‘反作用’是很大的，特地于只保留了 1.8 倍的法则，那众人都是要参照最廉价报价的，不敢离最廉价太远。"李风说。

2024 年 12 月，李风走出上海南郊宾馆，对他刚刚经历的第十批药品集采唱标现场，有几个报价令他和同业都"低到令东说念主不可想议"。

多位在药品集采现场的药企东说念主士告诉经济不雅察报，有几个品种在唱标时，现场的齰舌声一浪高过一浪——同在制药行业干事，各自都带着自家企业精密探求后的降价而来，关联词同业的报价低到让东说念主怀疑是否能包得住本钱。

李风举了间苯三酚打针液的例子。这是一款平滑肌解痉药，这款药本年有 36 家企业呈文，是第十批药品集采竞争最浓烈的品类之一。

在唱标阶段，南京艾德凯腾生物医药职责有限公司报价 0.53 元 / 支。李风谨记，现场的齰舌声雄起雌伏。但这并不是最廉价，南京恒生制药有限公司、华润双鹤利民药业（济南）有限公司、杭州沐源生物医药科技有限公司区别报出了 0.51 元 / 支、0.44 元 / 支和 0.44 元 / 支的价钱，四川海梦智森生物制药有限公司更是报出了 0.22 元 / 支的超廉价，比最高灵验呈文价低 92%。

字据中选结果，间苯三酚打针液这个品种有 9 家企业中标，价钱区间在 0.58 元 / 支— 0.22 元 / 支。经济不雅察报多方获悉，有在间苯三酚打针液这一品种上失利的企业默示，要向关连部门举报有些中标企业恶性竞争，以低于本钱的价钱报价。接近国度组织药品调治采购办公室东说念主士告诉经济不雅察报，企业如果有反应问题的意向，都有平时渠说念反馈。

"这个居品用的是棕色安瓿瓶，都是作念药的，2 毛钱我怀疑是不是能包得住瓶子的价钱。"一位屡次参加药品集采的仿制药企高管惊羡。

除了间苯三酚打针液，西格列汀口服常释剂型亦然第十批药品集采竞争最浓烈的品类之一，开标前的过评仿制药企多达 34 家。

西格列汀口服常释剂型是一款降糖药，原研厂家为默沙东，因为价钱一直莫得进入医保，但早已过了专利期。从市集情况来看，这款药的市集规模高出 20 亿元，默沙东约占其中 98% 的份额。

从中选结果来看，33 家企业一共中选 9 家企业，单片的最低中选价钱不到 0.18 元，跟最高灵验呈文价比拟降幅一样在 92% 把握。

此外，3 分钱一派的阿司匹林肠溶片、3 分钱一派的叶酸等报价也印证了，药企在新的集采法则之下，纷纷亮出了"底牌"。中选后的价钱顺位也跟之后选省份的量估量，为了拿更多的量、拿自家布局较好的省份市集，企业也要往更低的价钱去"搏一把"。

进入集采范围的药品都属于竞争充分的老制品种，喜悦条件的企业数目较多。按依法程，第十批药品集采的采购品种范围为在 2024 年 12 月 2 日（含）前获取国内灵验注册批件，并须在"国度医保服务平台"按照"基础信息呈文截止时刻"条件的要求填报药品信息。每次集采都有好多仿制药企踩着时刻点过评，本年也不过如斯。

国度医保局默示，第十批药品集采有 62 种药品采购生效，均为已过专利期、有多家企业出产、竞争充分的药品，隐秘高血压、糖尿病、肿瘤、心脑血管疾病、感染、精神疾病等领域。234 家企业的 385 个居品获取拟中选经验，中选药品沿路是通过质地和疗效一致性评价的高质地药品。

值得防范的是，第十批药品集采拟中选结果出来后，国度医保局莫得像前几批一样公布拟中选药品的平均降幅。不过，多家企业的直不雅感受是，降幅空前，这也跟竞争浓烈进度一致。字据米内网以药品名 + 企业名 + 规格的不皆备统计，有 50 多个居品降幅超 90%。

关于第十批药品集采的结果，一位接近国度组织药品调治采购办公室东说念主士默示，竞争照实是比较浓烈，但 62 个品种都莫得流标，药企对集采的参与度还在，关于政策制定方来说，异日需要作念的是保险中选居品性量和供应。

经济不雅察报防范到，第十批药品集采是独逐一次莫得外企中目的集采。多家外资企业默示，未中目的原因主淌若价钱，哪怕报价低于全球其他地区，在当今的浓烈竞争态势下，也无法中标。

"为了退避围标"

前述接近国度组织药品调治采购办公室东说念主士告诉经济不雅察报，第十批药品集采的法则之是以大改，主淌若为了退避围标串标。

本年 8 月，国度医保局接踵发布盐酸溴己新打针液中选企业违法名单与处理信息。有 6 家企业在第七批国度汇聚采购品种盐酸溴己新打针液投标中存在串同呈文、协商报价举止，这是国度层面开展药品集采以来初次发现存"串标"违法情况。参与盐酸溴己新打针液投目的 6 家企业被取消中选经验和列入"违法"名单，并暂停 6 — 12 个月期限内参与国度组织药品汇聚采购的经验，盐酸溴己新打针液废标。

为了退避可能出现的围标串标风物，上述接近国度组织药品调治采购办公室东说念主士默示，此次的法则才作念比较大的矫正，包括取消 50% 降幅不错中标、裁汰最高灵验呈文价、提高可呈文企业的门槛，"围标很难确实根绝，关联词至少在法则上发现一个间隙就去补一个间隙"。

按照第十批的招标文献，呈文同品种的不同企业，出现企业法定代表东说念主或现实戒指东说念主为合并东说念主、或径直控股 / 波折控股高出 50% 等情形；以及企业之间的呈文品种存在灵验注册批件转让；存在境外药品上市许可抓有东说念主境内代理关系；不同企业寄予合并家出产企业出产等多种情况，现实呈文企业应探求为 1 家。

多位仿制药企东说念主士默示，关联企业现实呈文视作 1 家是在给既往的法则"打补丁"。因为既往的法则对一些自身不具备出产时间的企业、多家关联企业投标合并居品并莫得太多的模范，是以此前出现了围标风物。

不少企业东说念主士以为，之是以会有企业报"超廉价"，是这些企业想先保住营收、收回研发和一致性评价本钱，而利润是等而次之的事情。

在现行 MAH（药品上市许可抓有东说念主）轨制下，药品上市许可抓有东说念主不错自行出产药品，也不错寄予出产。其中，不错自行出产的公司获批 A 证，寄予出产的公司获批 B 证，业内也把后者称为 B 证企业。

据行业媒体赛柏蓝统计，第十批药品集采中选的 385 个居品中，118 个为 B 证公司中标，占比近 1/3；中选的 234 家企业中，90 家为 B 证公司，占比近四成。

也因此，业内以为第十批药品集采后，B 证企业的糊口将难以为继，"超廉价"中标大约能督察一时，但不是历久之计。

12 月中下旬，李风在和同业换取时发现，不少 B 证企业如故在自寻买家，想卖公司。"此次好多 B 证的企业为什么会报那么低的价钱，可能等于不贪图玩了，只贪图收回研发本钱，关联词不中的话什么也收不挂念"。

除了退避围标，上述接近国度组织药品调治采购办公室东说念主士还默示，药品集采的现实是以量换价，把降幅高出 50% 这条保底法则取消，竞争会愈加浓烈，"集采的品种都是在市集上充分竞争的品种，先有品种，才会要求各个省去报量，以量换价，为了进一步裁汰公共用药职守，在法则上要愈加促进充分竞争"。

中标药企称可保质保量

在第十批药品集采中，重庆药友制药有限职责公司（以下简称"重庆药友"）的阿司匹林肠溶片和福元医药（601089.SH）的替米沙坦氢氯噻嗪片都中标。

手脚大型仿制药企业，重庆药友和福元医药都是集采的"常客"。模范面前，重庆药友和旗下公司、福元医药都有高出 10 个品种中标。

重庆药友总裁张彦告诉经济不雅察报，集采当今如故成为常态化的干事，在这个大趋势下，手脚企业如故要趁势而为，积极参与集采，同期也要加速转型设施，来擢升企业自身的竞争力。

福元医药一位高管也抓雷同不雅点。在他看来，中国制药行业有几千家药企，而好意思国只消几百家制药企业，永恒来看，国内也需要提高行业汇聚度，集采等于不错提高行业汇聚度的举措。短期来看，一些空泛竞争力的企业大约会濒临压力而灭绝，关联词行业总出产量并莫得变化，行业汇聚度提高了，有益于造就出具有国外竞争力的原土企业。

2018 年 5 月 31 日，国度医保局诞生。在张彦看来，国度医保局的诞生就意味着集采要被提到日程上来，"它本来亦然开启中国特质医疗保险体系的一个新征途"。

2018 年 12 月，" 4+7 "城市药品汇聚采购试点在上海开标。在" 4+7 "带量采购试点的基础上，2019 年 9 月试点扩围至宇宙，在此次扩围中选结果中，重庆药友及旗下湖南洞庭药业的苯磺酸氨氯地平片、草酸艾司西酞普兰片区别以第 3、第 1 顺位中标。

重庆药友的苯磺酸氨氯地平片其时以 7 分钱的廉价中标，引起了业内庸俗眷注。跟正本的价钱比拟，7 分钱给企业带来了本钱上的压力。在这么的配景下，重庆药友不绝优化出产经过，集采带来的量让其进一步扩大出产产能至 100 亿片 / 年，相较集采前扩大了几倍。因此，比拟集采前，重庆药友在这个品种上进一步裁汰了出产本钱。

此外，该品种也引起行业表里估量"廉价是否保质"的眷注。

张彦称，苯磺酸氨氯地平片集采前如故通过仿制药一致性评价，质地和疗效与原研药一致。降压药氨氯地平市集容量宽广，在国度带量采购中标后，重庆药友严控品性，并借助规模化出产上风，既保质保量喜悦临床需求，也为企业带来新的增长点。

从重庆药友的情况来看，2018 年集采之后，其公司的营收和利润规模略略下落，但里面也作念了好多转型和变革，包括销售模式的变革，是以张彦说利润率还基本督察在集采之前的水平。

带量采购之后，医药行业的带金销售空间被极大挤压。

福元医药前述高管向经济不雅察报举了个例子，北京市品级以上医疗机构有接近 1000 家，对药企来说，以往的市集准入需要一家一家医疗机构开辟，不同的企业都在珍摄一样的市集。集采以后，病院必须保证我方报上去的使用量，对企业来说，准入干事量大大减少，每家企业都减少了这块干事量，进而极大幸免了资源的花消。

中国事仿制药大国，有四五千家药企，"多、小、散、乱"，但直到 2016 年，宇宙制药企业的研发参加总额，仍然不足全球最大制药企业一家。

行业共鸣是，集采让众人意志到，无节制吃仿制药红利的期间往时了。重庆药友母公司复星医药（600196.SH/02196.HK）董事长吴以芳曾在一次事迹换取会上默示，集采照实给行业带来比较大的冲击，复星医药的几个大品种也受到影响，但不可能指望总躺在仿制药扞拒时的红利上头"睡眠"。

更始是企业的出息吗

在李风看来，集采毫无疑问会提高行业汇聚度，关联词关于集采能倒逼企业更始的说法，他以为只适用于部分老牌药企，比如恒瑞医药（600276.SH）。

2021 年中，恒瑞医药公布了净利润接近零增长的中报，这份中报也把市盈率高达 60 倍的恒瑞医药带到前所未有的聚光灯下——集采导致其仿制药业务断崖式下落，业内记挂这艘"医药航母"失速。2024 年中，恒瑞医药交出了三年来事迹最佳看的中报。除了营收、净利双增，敷陈期内更始药销售收入为 66.12 亿元，跟昨年同期比拟增长了 33%。尽管如斯，恒瑞医药仿制药的收入仍略有下滑。前几批集采的压力天然如故消化掉大部分，但恒瑞医药默示，"仿制药集采对销售仍然变成一定进度的压力"。

李风也供职于正向更始转型的传统药企，这家企业更始药收入一度占比过半，此次也有多个居品中标。在企业里面，仿制药越来越难立项，企业的元气心灵更多转向了更始药。

在前述国度医保局组织的医药汇聚带量采购茶话会上，多家企业默示，经过 6 年 10 批国度组织药品集采，集采政策有益于指点企业加强本钱管控、更始转型，对擢升行业汇聚度、促进高质地发展具有伏击意旨。

字据国度医保局推文，石药集团坚抓仿创勾搭政策，一方面积极参与集采，中标 48 种药品，保抓规模化出产摊薄本钱；另一方面抓续加大更始获取高附加值，比年来研发参加保抓两位数增长，2023 年研发参加约 50 亿元，比年 10 种药品通过国度医保目次谈判，在研新药形状 130 余个，为异日可抓续健康发展打下坚实基础。

国度医保局在推文中称，倍特药业厚爱东说念主默示，国度集采 6 年来累计有 52 个品种中选，企业获取高速发展，在医药百强榜中从 88 名擢升到 46 名。

关联词李风以为，"更始转型"的叙事并不潜入适用于仿制药企，只适用部分大型药企，而这些大型药企的转型原因，也不一定能归结于药品集采——更始药的研发过程动辄 10 年，好多新药的立项早于药品集采。况兼，在国内本日的医药行业语境中，恒瑞医药这类企业如故不行皆备算仿制药企，而是更始转型如故颇灵验果的大型药企，而国内多的是小而散的仿制药企。在集采的大势之下，更多的仿制药企会徐徐灭绝，行业汇聚度也会提高。

国度医保局则默示，通过药品汇聚采购，大都过专利期的经典"老药"，沿路由通过质地和疗效一致性评价的企业供应宇宙。在减弱公共"老药"用度职守的同期，腾出用度空间为撑抓新药纳入医保提供条件，连结 7 轮调治国度医保药品目次已累计谈判纳入 530 种新药，不断擢升优化公共用药结构，同期促进医药产业提质升级。

"接下来如故要眷注中标居品的供应和质地情况。"前述接近国度组织药品调治采购办公室东说念主士默示。

（应受访者要求，李风为假名）

本文来自微信公众号：经济不雅察报 （ID：eeo-com-cn），作家：瞿依贤